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历史涌动中的蔡南桂与赛隆药业

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日期:2022-09-13

来源:行业洞察

导语 

1992年的某个深夜,一列绿皮火车从岳阳出发,它需要颠簸50多个小时,才能到达它的目的地:珠海。和车厢里的大多数人一样,蔡南桂的脸上透露着期盼和不安,南下珠海,对于年仅三十岁的他的意义过于庞大而模糊。

车窗外大雨倾盆,溅地如沸,就像那个时代涌动的中国。

现在回头看去,从某种角度来说蔡南桂是中国医药行业发展历程的一扇投影:他经历了从国企高层到民企老板的跨越;寻找到了民企药业从零到一的破冰路径;亦经历过医保控费、集中带量采购等政策和环境变化。

而他,在这些节点都交出了不错的答案,他一手创立的赛隆药业,也在中小企业板上市,成为中国神经系统类药企中不可忽视的力量。

写诗要“推敲”,成药需“煎熬”。多年的奋斗,蔡南桂的“药”已经煎好了,但还未及“功成名就”。中国之南,珠江之畔,没有谁是幸运儿,人人都在历史的涌动中,奋力扑腾求存,耕耘收获。

 

01-PART 南下淬火

 赛隆药业集团股份有限公司董事长  蔡南桂

关于创办赛隆药业的缘由,蔡南桂给出了一个朴素到戏谑的理由,“当时我没有很远大的理想,主要是想把两个孩子送到国外去念书,能够挣两百万就好了。就是这么简单。”

实际上当时蔡南桂,经过二十年的医药行业的淬火,已经具备了创业的大多数因数。

他从湖南中医药大学毕业还不满二十岁,进入岳阳制药二厂,就做起了车间主任。十年后的1992年,时值南下风潮,他作为人才引入珠海丽珠集团。

“我们当时是通过组织调过来的,进到珠海的高级人才库。九十年代中级职称还是相对较少的,当时还是很自豪的。在珠海还领过珠海的伙食补助,一个月五元的猪肉。我们当时去的时候,九十年代初,丽珠集团有一个多亿的利润, AB股同时上市,整个医药行业的骄傲。所以,走到马路上,你只要说是丽珠人,大家都是感觉很羡慕,自己也非常自豪。”蔡南桂说道。

进入丽珠集团,蔡南桂是当车间主任,当时他只有二十九岁,是最年轻高级工程师。他负责管理生产,整整有四年没有回去过春节。“每年年底的时候,我一定要贴完封条下班才放心,上班的时候我一定要看这个有没有问题,打开封条我才放心。”

得益于在丽珠的工作经历,使得药品质量安全这件事,成为渗透到蔡南桂血液里的职业素养,这种职业素养,也让他养成了乐不忘忧的危机意识。

现在,每一位赛隆药业的质量管理人员都要对国旗、对司旗宣誓:加入人类健康的特殊事业,就应该一丝不苟地按法律法规来办,一丝不苟地按GMP生产。“赛隆药业不是要做到每批药品合格,而是要追求每支药品合格,是超越哲学范畴的100%,我们这些年在这方面下了巨大功夫。”蔡南桂说道。

不仅对药物有效成分做到高纯度,蔡南桂甚至要求对药品中的杂质也要了解其与原研药品“是否一致、是否可控、是否安全。”蔡南桂十分有信心,“比如说现在,我们帕瑞昔布钠及之后获批的药品,原料纯度对比原研药品,只高不低。”蔡南桂说:“这些都是这么多年对质量思考的结晶。”

与此同时,年轻蔡南桂的野心展露无疑。在丽珠的时候蔡南桂特别想当干部,他从一个部门提到子公司的副厂长,在参加集团的干部会的时候,“我就会很开心,甚至会笑出来”。

最年轻高级工程师、工作态度过硬、有野心,种种要素的累积,蔡南桂一路乘风破浪,从车间主任管生产到总厂当副厂长,后来又到丽珠集团总部负责三十几家子公司药厂的质量管理,这段历程,他只用了十年的时间。

在丽珠集团的蔡南桂飞速成长,他学习到大的医药企业先进的管理理念,接触到国内外最前沿的行业思考,这为他日后的创业打下了伏笔。“如果说没有丽珠,肯定也没有今天的赛隆,也没有我的今天。我们都是现在叫丽珠叫母校,特别是说我们丽珠以前的董事长徐孝先先生,他的远见卓识、人格魅力,对我以后的成长,我是以他为榜样的。”

2002年,39岁的蔡南桂决定离开丽珠集团,经过珠江江风淬炼的他已经褪去了年少的稚气,带着几个有同样梦想的同事,他们开始了属于自己的征程。

02-PART 革新的内核是本分

创业需要勇气,革新更是需要——跑在第一个的人,要么是英雄,要么是死人,不是每个人都愿意做死人,所以不是每个人都适合当英雄。

但蔡南桂愿意试一试。

医药行业是特殊的,一般来说,从成立到销售需要很长时间。首先得有药厂,药厂的建设周期正常情况下再快也要两三年,而且一条生产线至少需要五千万。药厂建设完成后才可以拿许可证,才能一步一步展开工作:研发、注册、报批。按最保守的算,十年才能获得一个GMP证书,才能进行销售。

不管从时间成本还是从物质成本,这都是蔡南桂不能承受之重。

他选择了走医药代工模式。“国外的通行做法,包括其它行业,谁研发谁就拥有这个品种,批文下来之后,你就可以找其他企业去加工生产,类似富士康代工苹果产品,但是当时我们国家体制的原因,几乎都不这样做。建厂的成本过高,不利于创新。所以我一开始就想把我们的一些品种,放到合作企业里去生产。”蔡南桂说道。

正当蔡南桂有这般想法的时候,他遇见了普德药业。他们的董事长说,“普德主要就干一件事,要做全国最大的生产基地,只要你有的品种,都可以放到普德来生产。”

赛隆药业的第一个产品“注射用脑蛋白水解物”,就是和山西普德进行合作生产,在2006年实现了千万销售。之后又与西南药业合作生产GM1注射液。直到现在,这两个产品的依旧为赛隆药业提供了重要营收。

“当时赛隆是一个小企业,大企业对我们不是很了解。但他们和丽珠都是有接触的,大家都知道我是个懂技术的老实人,所以合作起来都非常顺利,基本上一次就谈成了,该生产就生产,该付钱就付钱。”蔡南桂顿了顿说:“我运气还不错。”

命是弱者的借口,运是强者的谦辞。在国家政策尚未明朗的时候,蔡南桂走到了历史的前沿。

在当时,医药代工模式是一种革新,但在这背后,是蔡南桂最本分的一面,也是他对医疗行业最深刻的价值观——研发。

这是蔡南桂挂在嘴边的企业基因和安身立命之本。

蔡南桂大学刚毕业,就进入中国医学科学院基础医学研究所学习、工作。这段只有数月长的简短经历,让他见识了当时国内乃至世界最先进的技术、仪器。“真是‘人外有人、天外有天’,我最终认定,不断自主研发创新核心技术才是硬道理。”他如此感慨。

蔡南桂毫不避讳赛隆药业与行业其他大型药企的规模差距,但他又颇为“自负”:赛隆药业无论是对研发创新的重视、投入,还是研发团队的力量、效率都是“同台不输阵”。

赛隆药业公司

经过多年的努力,赛隆药业已从小企业成长成为上市公司。在蔡南桂的主导下,赛隆药业的研发实力不可小觑,汇聚了一批以博士为学术带头,硕士为科研主体的科研究人员,逐步建成了“手性药物 ”、“缓控释药物”、“生化药物”等科研平台。陆续取得了“单唾液酸四己糖神经节苷脂钠”等11件药品批文、多项药品发明专利,和“左旋泮托拉唑钠”等两项临床批文以及十余件补充研究批件,在心脑血管、神经系统、新型抗生素、消化系统等药品研发领域确立了特色和优势。

“一个新药落地,从项目到最后上市得要适应实际,风险和投资都非常大。但是,如果没有科技进步,没有新的品种,企业肯定得不到长期发展。所以,尽管说它有风险,尽管说很难,这都是医药人孜孜不倦地追求的一件事。”

蔡南桂说这话的时候,正襟危坐,像极了几十年前那个还在岳阳的少年。

03-PART 塞隆的“煎”与“熬”

准确来说,这不仅仅是赛隆的“煎”与“熬”,而是整个中国的药企的“煎”与“熬”。

近年来,国家打造健康中国消费升级,医保控费、集中带量采购等政策和环境变化,正重塑市场格局。对于医药行业来说,正在经历从高速发展向高质量发展的转型,这给医药企业带来了巨大的挑战。而在未来,随着医疗改革的深入,医药行业的集中度一定会增加,整个行业都正在经历一次彻底的洗牌。

对医药行业而言,这是巨大的历史进程。

一方面,集中带量采购大幅度降低了药企的利润空间。有数据显示,从2018年至2021年,国家组织药品集采实施五批,共覆盖218种药品,中选药品平均降价54%,集采药品价格从国际最低价的2至3倍下降到与之相当的水平,节约药品费用已达1500亿元。

另一方面,各种黑天鹅事件导致了药企原料成本上涨。疫情让能耗、人工、大宗商品价格上涨,以前的甲醛一公斤可能2块多人民币,现在涨到6块多人民币,随着国际价格浮动。国际局势导致天然气涨价对于原料的影响也很大。化学药全产业链的所有的环节价格都在上涨。

药企原料

对此,蔡南桂给出的三点应对措施。

第一是推翻医药代工模式,坚持全产业链。近年来,赛隆药业从研发开始,到原料药的生产、制剂的生产,到最后产品的销售,全部掌握在自己手中,这对于提高产品质量。蔡南桂认为,符合国家的一致性评价都有积极意义。集采的常态化、制度化,恰恰能够发挥和凸显赛隆药业全产业链优势,因为全产业链的形成,实际上很多原料的起始物,都是赛隆自己生产。整体集采的目标是要降药价,让患者的医药成本更低,享受高质量好药。但是对应的,一旦中标集采,它整个的带量和规模都是显著增加的。

第二是业务紧缩,聚焦三个领域。赛隆药业已经开始缩减赛道,主要发力在心脑血管、消化系统、老年病三个细分领域。赛隆药业的发家史,是在脑血管的脑神经,比如神经节苷脂、脑蛋白,都是多年过亿的品种;而在消化系统,赛隆药业深耕多年,对应品种已经很齐全,包括泮托拉唑钠、奥美拉唑、左泮托拉唑钠等等。而老年病的聚焦,无疑是针对中国老年化社会的国情。

其三是继续科技领先,完成从仿制药到创新药的转型,形成“护城河”。蔡南桂认为在集采的形势下,企业想得到一个长远发展,尤其十年年以后再次能够稳定的大发展,靠仿制药的薄毛利,肯定解决不了问题,创新药物是必须要做的。赛隆药业现在采取的措施是逐步地去立项。在这个过程中分阶段性地评估风险,分批地去推进。

可以看出,不管是全产业链还是从仿制药到创新药的转型,都需要巨大的投入,而且回报周期非常长。毋庸置疑,这是一场市场倒逼的改革,“煎”与“熬”还在继续,正逢中局,胜负难料。

在今年四月份,赛隆药业发布了2021年度报告,报告期内公司实现营业收入247,078,587.51元,同比增长104.73%;归属于上市公司股东的净利润-23,341,400.64元,上年同期-67,221,883.44元,同比亏损减少。并认为“公司经过十余年的布局和积累,逐步进入品种收获期。”

这可能是一个好的迹象,可未来如何依旧不得而知,答案只在风中飘扬。

回首望去,新中国在不同的时代有不同行业的产业升级,历史的车轮一次次告诉我们,越是在关键的历史节点,更要坚持,更要做好自己的事情,终归能搭上历史的快车。

就像现在,从岳阳到珠海的高铁只需要四个小时。

 


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